9月25日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的4类仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理。据药融云数据库显示，2023年恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在全国院内市场销售额超9千万，同比增长为35.70%。
截图来源：CDE
恩他卡朋双多巴是卡比多巴、恩他卡朋和左旋多巴的三联复方制剂，适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。据药融云数据库显示，2023年恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在全国院内市场销售额超9千万，同比增长为35.70%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
恩他卡朋双多巴作为抗帕金森氏病的畅销药，目前恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在国内市场上有原研和石家庄四药拥有生产批文，石家庄四药拿下国内首仿+首家过评。在仿制药布局上，齐鲁制药与科伦药业已提交该药的4类新注册仿制申请，国产第2家又将花落谁家，让我们拭目以待。
截图来源：药融云中国药品批文数据库
2024年至今，科伦药业（含子公司）提交了47个品种的仿制申请。此外，今年以来，科伦药业（含子公司）有注射用头孢噻肟钠、复方醋酸钠林格注射液、奥拉帕利片、布比卡因脂质体注射液等22个品种过评，其中有注射用美罗培南/氯化钠注射液、甘露醇注射液、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片4个品种为首家过评。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-15
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