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仿制药一致性评价最新出炉!8个品种获批上市
NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息,其中13个一致性评价受理号获批,涉及13个品规,8个品种。
药通社
一致性评价
仿制药
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1年前
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
药融云
仿制药
碳酸氢钠林格
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1年前
2022年扬子江药业仿制药大爆发!5大品种同日过评,27款收入囊中
8月12日,扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此,据药融云统计,今年(2022年)扬子江药业已有27款仿制药品过评(含视同过评),其中4款为首家过评。
药融云
扬子江药业
仿制药
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1年前
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价受理号获批!
NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
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1年前
6亿高磷血症药物!湖北药企报产碳酸司维拉姆片,冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容,中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理,正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询,目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
药融云
高磷血症
仿制药
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1年前
20亿消炎镇痛剂!华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液
据CDE官网公示,近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理,进军该20亿消炎镇痛剂市场。
药融云
华润双鹤
仿制药
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1年前
石药欧意拉考沙胺获批!国产第二家,超$20亿抗癫痫药
据最新一批药品批件,石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市,为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。
药融云
石药欧意
仿制药
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1年前
成都倍特药业仿制药大丰收!3大品种同日获批上市,进攻16亿市场
6月20日,NMPA发布最新一批药品批准证明批件,其中成都倍特药业最为吸睛,3款仿制药品种同日获批,分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液,2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
药融云
倍特药业
仿制药
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1年前
恒瑞医药仿制药丰收!一周3大品种过评,拿下大涨661%滴眼液首仿
5月27日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此,最近一周(5月20日以来),恒瑞医药已有3款药品通过(含视同通过)仿制药一致性评价,在仿制药领域可谓是收获颇丰。
药融云
恒瑞医药
仿制药
首仿药
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1年前
恒瑞医药仿制药发力!拿下酒石酸布托啡诺注射液独家,16亿镇痛药
近日,恒瑞医药发布公告,其酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药一致性评价,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前,该16亿镇痛药为恒瑞医药的独家品种。
药融云
恒瑞医药
仿制药
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