2月16日，浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云数据库显示，目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售，2022年迎来重大转折点，销售额大涨120%。另外，在当前浙江诺得药业已过评的10品种中，6款均为降压药物、医保品种。
截图来源：CDE官网
坎地氢噻片原研是由武田制药和阿斯利康研发的降压药，于2000年获FDA批准在美国上市。这是一种复方制剂，主要成分是ARB类药物坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪，坎地氢噻片采用固体分散体技术，极大提高了两者的体外溶出，提高了药物稳定性。
2011年，江苏德源药业的国产仿制药获批在国内上市，坎地氢噻片被纳入国家医保乙类品种目录。据药融云医院销售数据库，近年来，坎地氢噻片市场逐渐打开，2021年院内销售额涨幅超200%；2022年前三季度销售额突破5千万元，同比增长120%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前坎地氢噻片原研药尚未在中国获批上市，国内仅有德源药业一家企业拥有其生产批文，为该产品国产仿制药的首仿+首家过评企业。除了此次报产的浙江诺得药业外，暂无其他药企申报该品种。
据药融云数据库，浙江诺得药业共有10个品种通过/视同通过仿制药一致性评价，其中氯沙坦钾片、缬沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片等6款均为降压药物、均为医保品种、过评企业均达三家。
浙江诺得药业过评品种（红框内为降压药)
截图来源：药融云一致性评价数据库
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-15
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