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冲击国产仿制药!恩华药业拉考沙胺注射液申报上市,20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示,江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市,陆续也有企业仿制药申报上市,截至目前有近十家,国产仿制药第3家随时可能决出。
摩熵医药(原药融云)
恩华药业
仿制药
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3年前
最新一致性评价出炉!5个品种获批上市
NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息,共有48个受理号获批,其中5个为一致性评价受理号,详情见文。
药通社
一致性评价
仿制药
1585
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3年前
6亿高端仿制药!济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
9月23日,济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
济民可信
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3年前
$22亿安进独家阿普米司特片!多家药企折戟,首仿花落谁家?
据CDE官网,9月9日,桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产,但均折戟成沙,终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决,充满悬念。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
安进
银屑病
3926
0
3年前
$11亿安进独家注射剂!齐鲁制药入场抢卡非佐米首仿
9月8日,齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
仿制药
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3年前
仿制药一致性评价最新出炉!8个品种获批上市
NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息,其中13个一致性评价受理号获批,涉及13个品规,8个品种。
药通社
一致性评价
仿制药
1813
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3年前
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
摩熵医药(原药融云)
仿制药
碳酸氢钠林格
2529
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3年前
2022年扬子江药业仿制药大爆发!5大品种同日过评,27款收入囊中
8月12日,扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此,据药融云统计,今年(2022年)扬子江药业已有27款仿制药品过评(含视同过评),其中4款为首家过评。
摩熵医药(原药融云)
扬子江药业
仿制药
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3年前
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价受理号获批!
NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
1851
0
3年前
6亿高磷血症药物!湖北药企报产碳酸司维拉姆片,冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容,中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理,正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询,目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
摩熵医药(原药融云)
高磷血症
仿制药
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3年前
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