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丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药
据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药!也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。
药融云
丽珠集团
仿制药
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2年前
左乙拉西坦:大涨92%抗癫痫注射剂!3家药企仿制药同日过评
近日,天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价,获批上市,该药为大涨92%抗癫痫注射剂!
药融云
左乙拉西坦
仿制药
2002
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2年前
扬子江药业仿制药再添两款!拿下超级抗生素首仿、7亿抗癫痫药
4月6日,扬子江药业2款仿制药(注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片)获批上市,其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿,此前该药由原研独家销售,同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。
药融云
扬子江药业
仿制药
1895
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2年前
扬子江药业仿制药双喜临门!拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物
3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。
药融云
扬子江药业
仿制药
2124
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2年前
最新仿制药一致性评价:8品规注射剂过评!甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。
药通社
仿制药
一致性评价
2055
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2年前
丽珠集团仿制药:拿下克拉霉素片!9大品种过评,5款勇夺首家
近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。
药融云
仿制药
丽珠集团
2097
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2年前
扬子江药业集团仿制药2品种同日过评!22年已过评9大品种
据NMPA官网显示,扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批,其中,扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价,并且以新4类报产了3款品种,均有望抢仿制药首家或第二家过评。
药融云
扬子江药业
仿制药
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2年前
扬子江药业集团仿制药22年最新一览!5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手
据NMPA官网显示,扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态,分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。
药融云
扬子江药业
仿制药
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2年前
齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批!2款仿制药通过一致性评价!
近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。
药融云
齐鲁制药
改良型新药
仿制药
2623
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2年前
NMPA:88个受理号获批,7个一致性,多款仿制药新获批!
NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息
药通社
一致性评价
仿制药
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