9月8日，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。
截图来源：CDE官网
卡非佐米（carfilzomib）最初由Proteolix公司研发，2009年奥尼克斯（Onyx）收购Proteolix获得该品种，2013年8月，安进收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米的专利权。最早于2012年7月在美国获批上市，用于至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前的多发性骨髓瘤患者，是继硼替佐米后第二个被 FDA 批准的蛋白酶体抑制剂。
目前卡非佐米已在全球多个国家上市。据药融云估算，2018年起，卡非佐米全球销售额便突破10亿美元，并保持稳定增长，2021年为11.77亿美元。
卡非佐米全球销售情况
截图来源：药融云全球药物研发数据库
2019 年 11 月，百济神州与安进达成合作，获得注射用卡非佐米在中国的开发和商业化。2021年7月注射用卡非佐米获得NMPA批准在国内附条件上市。除了此次报产的齐鲁制药外，上海创诺制药/江苏诚康药业、江苏豪森药业也递交了注射用卡非佐米的上市申请，均在审评审批中(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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