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中枢神经用药龙头再发力!5个独家品种、13款1类新药亮眼
9月6日,恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
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7个月前
800亿神经系统药物市场!恩华药业1类新药获批临床,10款发起猛攻
近日,恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批(默示许可),拟用于治疗帕金森病精神病(PDP)。这是该品种首次以1类新药获批临床(默示许可)。至此,恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床,迈入IND及以上阶段。
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新药获批临床
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1年前
冲击国产仿制药!恩华药业拉考沙胺注射液申报上市,20$抗癫痫药
据CDE官网最新显示,江苏恩华药业递交了拉考沙胺注射液上市申请并获受理。此前该20$抗癫痫药已有青峰药业、石药欧意获批上市,陆续也有企业仿制药申报上市,截至目前有近十家,国产仿制药第3家随时可能决出。
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仿制药
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1年前