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扬子江药业:4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评

药融云
184
3周前

扬子江药业

仿制药

获批

5月21日,据NMPA官网公示,扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评。据药融云数据库统计,今年(截止5月22日)扬子江药业有7个品种过评。

截图来源:NMPA

他氟前列素滴眼液参天制药(Santen)开发。属于前列腺素类似物,更是一种选择性EP前列腺素类受体激动剂。它专攻于开角型青光眼和高眼压症患者,显著降低其升高的眼压。2015年8月,他氟前列腺素滴眼液(商品名“泰普罗斯”)在中国批准进口上市。2019年进入国家医保药品目录,已成为临床上广泛应用的抗青光眼药物。

近年来,他氟前列素滴眼液市场快速放量。据药融云数据统计,他氟前列素滴眼液在2022年全国院内销售突破5千万元,同比增长近23%。2023年(截止Q3)全国院内销售额超4千万元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

此前,他氟前列素滴眼液除原研厂家日本参天制药,国内仅有成都盛迪医药(首仿药企)和尖峰药业(国产第2家药企)获批。此次,扬子江药业的他氟前列素滴眼液获批上市并视同过评,为国产第3家,进一步丰富了公司的产品线。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面,他氟前列素滴眼液有杭州民生药业、江苏安必生制药、陕西丽彩药业等7家药企提交了新注册仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

据药融云数据统计,此前扬子江药业有4款眼用制剂品种获批并过评,分别是地夸磷索钠滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液玻璃酸钠滴眼液左氧氟沙星滴眼液。此次他氟前列素滴眼液是第5款获批的眼用制剂品种。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

今年(截止5月22日)扬子江药业有替吉奥胶囊他氟前列素滴眼液吸入用乙酰半胱氨酸溶液等7个品种过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

<END>

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