洛索洛芬钠凝胶贴膏重返中国市场,九典制药15亿大单品面临挑战
2025年7月9日,原研企业LEAD CHEMICAL的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该产品2014年进入中国,2019年退市后由九典制药独占市场,2023年销售额达15.47亿元,占九典营收57.46%。目前国内已有8家仿制药获批,14家在审评中,该品种或纳入第十一批国采。原研此时重返,或为应对其贴剂产品(2023年销售额7亿)即将面临的仿制药竞争,借助"乐松"品牌优势争夺市场份额。
药通社
九典制药主动"自卷"!洛索洛芬贴剂成首个国采外用制剂
第十一批国采首次纳入外用贴剂,九典制药子公司湖南普道加速过评,使洛索洛芬钠凝胶贴膏8家企业齐聚过评门槛。该品种当前省级采购价仍高达18.19元/片,远超同类产品10元以下价格。作为原独家持有者,九典主动补足竞争格局,或将面临大幅降价。同时,氟比洛芬等22个外用贴剂品种竞争格局正在加速形成,透皮制剂市场将迎来洗牌。
药通社
九典制药酮洛芬贴剂获受理,11家企业角逐洛索洛芬钠贴剂6亿市场
6月12日,九典制药酮洛芬贴剂上市申请获受理,其已布局4款NSAIDs外用镇痛贴剂。目前洛索洛芬钠贴剂申报企业达11家(含九典),该品种年销售额6亿元。同日,九典提交氟比洛芬贴剂首仿申请,此前已投入数千万元完成III期临床(420例)。数据显示,日本市场热熔贴销售额达凝胶贴膏15倍(23亿vs1.6亿),国内老龄化(2亿65岁以上人口)推动疼痛用药需求持续增长。
药通社
吲哚布芬片专利风波:九典制药与同伍生物医药被暂停采购资格
2月24日,上海医药招标所暂停九典制药和同伍生物医药的吲哚布芬片采购资格。吲哚布芬片作为心脑血管疾病治疗药物,近年来销售额飙升,吸引多家企业入局。中美华东制药长期独家垄断,但面临多家企业竞争,采取专利保护策略,专利纠纷频发。未来市场需求将持续上扬。
摩熵医药
九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
摩熵医药