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RNA疗法的临床突破：从siRNA沉默到mRNA药物的精准递送革命
RNA疗法涵盖小干扰RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）、反义寡核苷酸（ASO）、微小RNA（miRNA）及环状RNA（circRNA）等多种形式，其共同特点是通过干预基因表达的转录后调控或直接提供功能性蛋白质模板，实现"以RNA为药"的精准治疗。2018年patisiran（siRNA）获FDA批准成为首个RNAi疗法，随后COVID-19 mRNA疫苗的全球规模成功，极大推动了RNA药物的研发热情与商业化进程。截至2026年初，全球共有9种RNA疗法（含ASO）获FDA批准，在研管线超过500项 。 -
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默沙东新型口服HIV双药疗法获FDA批准，Doravirine/Islatravir开启简化治疗新纪元
4月21日，默沙东宣布FDA批准每日一次口服双药疗法DOR/ISL上市，适用于特定HIV-1感染者。该疗法是全球首个非INSTI双药方案，两项III期研究48周数据验证了其疗效与安全性，为HIV长期管理提供新选项，未来应用表现值得关注。 -
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全球首款B7-H3 ADC冲刺FDA：第一三共/默沙东I-DXd获优先审评，小细胞肺癌后线治疗迎破局时刻
2026年4月13日，第一三共与默沙东宣布I-DXd的BLA获FDA受理，用于治疗ES-SCLC，并被授予优先审评资格。其基于亮眼临床数据，采用专有技术，是全球潜在“first-in-class”的B7-H3 ADC，目前全球竞争激烈，若获批将树立新标杆。 -
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