恒瑞医药:白蛋白紫杉醇美国上市成首家仿制药获批厂家
10月10日,恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批成为首家仿制药厂家。同日,其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理,今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。
药通社
$20亿抗精神病药物!山东药企仿制药上市申请获CDE受理
近日,山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前,该$20亿抗精神病药物国内原研获批外,共有5家药企过评,另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请,目前正在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)