齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
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抗过敏药比拉斯汀国内首仿诞生,江苏华阳制药领跑市场
江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评,为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发,市场前景广阔,全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局,已有5个品种过评。
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石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理,有望夺国内首仿
11月7日,CDE官网显示,石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评,且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批,石家庄四药有望拿下国内首仿,进一步丰富其在该领域的产品线。
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯竞争格局升级,两家新批仿制药企入局
10月29日,NMPA官网公示,重庆药友制药和山西普德药业提交的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药同日获批,至此该品种已有14+1家企业竞争格局。该药物主要用于治疗与胃酸分泌相关疾病,近年来销售规模持续上涨,市场竞争日趋白热化。
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九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
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