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太极集团发力!盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理,神经系统药物布局加速
9月26日,CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入,仿制药新品借政策红利增长,为业绩添彩。
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太极集团
西南药业
盐酸托莫西汀胶囊
仿制药
神经系统药物
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2个月前
盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批!成都苑东生物发力,国产品牌销售增长强劲
9月15日NMPA官网显示,成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评,为国产第五家。该药销售额增长强劲,原研市场份额下滑。截至目前,成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评,今年还斩获了10款新品种。
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盐酸阿罗洛尔片
成都苑东生物制药
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3个月前
自免药物乌帕替尼全球热销近60亿,山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿!
8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒,9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元,国内市场增长快但与全球有差距,其专利有争议,26家药企角逐首仿,花落谁家尚未可知。
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乌帕替尼
山东齐都药业
乌帕替尼缓释片
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自身免疫疾病药物
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3个月前
宁波美诺华氨甲环酸片上市申请获CDE受理,止血药市场或迎新变局!
7月7日,宁波美诺华天康药业的氨甲环酸片上市申请获受理。氨甲环酸是临床一线止血药,院内销售以注射剂为主。目前氨甲环酸片竞争激烈,此外,氨甲环酸在跨界治疗黄褐斑有潜力,医美应用前景可期。
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宁波美诺华天康药业
氨甲环酸片
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5个月前
利伐沙班口崩片首仿获批!广东粤和泽破局82亿抗凝药市场
7月3日,广东粤和泽利伐沙班口崩片获批上市,为首仿+首家过评。利伐沙班是全球畅销抗凝药,国内销售额曾上涨,集采后有所下降。国内竞争激烈,此次首仿获批填补市场空白,为患者增添优质选项。
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利伐沙班
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广东粤和泽
首仿
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5个月前
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:三大厂家竞逐首仿,痤疮治疗新格局将启
2025年5月23日和24日,两厂家阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4类仿制药报产获受理,原研药5月9日国内获批。该药用于治疗痤疮,中国痤疮发病率高,三大终端销售额可观,现3个厂家抢夺首仿,竞争激烈 。
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阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
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首仿
痤疮
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6个月前
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
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科伦药业
粉液双室袋
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比阿培南
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6个月前
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
药品审评审批
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6个月前
国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理,山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海!
近日,国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请,为国内首仿,用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发,国内目前无该药混悬液剂型获批,竞争者较少。
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唑尼沙胺口服混悬液
山东朗诺制药
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国内首仿
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6个月前
整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理,贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
5月15日,贝克生物多替拉韦钠片4类仿制药上市申请获受理。多替拉韦钠片是新一代整合酶抑制剂,用于HIV治疗,我国免费抗HIV药含此药。目前多家仿制药企业申请上市,谁能抢得第二家上市值得期待。
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上市申请
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