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齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
8月15日，齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制上市申请获CDE受理，参与国产第二家竞争。该药由诺华与Incyte开发，2024年全球销售额达47.28亿美元，国内2024年销售额6.42亿元。目前19家企业竞逐仿制，成都苑东生物已获首仿。齐鲁制药此前申报未获批，此次再战。芦可替尼专利2028年到期，市场潜力巨大。 -
苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场
11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。
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