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2026年3月新药月报:268款新药获批临床!15款纳入特殊审评,涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…
摩熵咨询团队最新推出的2026年3月全球在研新药月报显示:3月共有268款新药获批临床,5款上市;15款药物获孤儿药等资格认定;凌科、罗氏等药企在研创新药临床结果积极;礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获CDE受理。
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1周前
辉瑞:CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,偏头痛治疗“双轮驱动”加速
3月31日,辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂,有急性和预防性治疗双适应症,2025年销售额达14.24亿美元,若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”,为患者带来更优选择。
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硫酸瑞美吉泮口崩片
新适应症
上市申请
偏头痛
CGRP拮抗剂
扎维吉泮
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2周前
辉瑞全球首创三抗Tilrekimig临床数据亮眼,中重度特应性皮炎治疗迎来长效强效新选择!
3月9日辉瑞宣布,在研三特异性抗体Tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期研究获积极结果。它是全球首款进入临床的IL-4/IL-13/TSLP三特异性抗体,疗效显著、安全性优,每月给药一次。基于积极数据,辉瑞已启动关键性III期临床规划,还开展哮喘等研究,有望成“广谱疗法”,其能否改写治疗格局值得关注。
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中重度特应性皮炎
临床试验
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三特异性抗体
药物研发
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结膜炎
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1个月前
先为达生物与辉瑞达成战略合作:押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽,重塑代谢疾病市场格局
2月24日,辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成战略合作,辉瑞获中国大陆独家商业化权益。该药疗效数据亮眼,双适应症并进。GLP-1赛道竞争激烈,此次合作是国产药国际化里程碑,未来双方将面临考验,或重塑行业格局。
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先为达生物
辉瑞
埃诺格鲁肽注射液
GLP-1受体激动剂
代谢疾病
企业合作
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1个月前
2025年全球药企TOP10洗牌:礼来登顶、默沙东跌出前五,GLP-1双雄对决,代谢领域彻底“翻身”
2025年全球制药巨头年报揭晓,行业格局震荡:礼来凭GLP-1登顶,默沙东跌出前五;代谢与肿瘤赛道权力交接,自免与疫苗分化加剧;中国市场成战略必争地,本土化深浅决定排位,药企生存法则已变。
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制药企业
2025年报
礼来
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代谢领域
阿斯利康
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1个月前
美国医保谈判再挥刀:15款药入榜,辉瑞、礼来等药企盘后齐涨近2%!
近日,CMS公布第三轮药品价格谈判名单,15款药物入选。谈判范围扩大,首次纳入Medicare Part B。IRA进程进入常态化,市场反应稳健,因风险可控、降价趋稳、预期消化。对企业而言,需将IRA变量嵌入早期管线与专利策略。
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美国医保
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医保谈判
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强生
吉利德科学
百时美施贵宝
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1个月前
辉瑞口服抗病毒药瑞派乐:新型冠状病毒治疗药物的破局者,揭秘其研发历程、竞争格局与商业转型
2019至2022年疫情中,辉瑞口服药Paxlovid成关键。它源于SARS研究,经化学修饰与利托那韦组合,临床显示降低重症风险。Paxlovid虽面临竞争与销售波动,但其研发历程启示我们,基础研究、靶点选择及产学研结合对未来抗疫至关重要。
药市场透视
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抗病毒药物
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2个月前
成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
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2个月前
全球罕见病领域药物研发Top5企业揭秘:诺华“砸钱”扩张与辉瑞“王牌”保卫战
摩熵咨询发布的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅系统梳理了全球罕见病政策格局,更深度剖析了行业发展的关键趋势,并对诺华、辉瑞、武田、赛诺菲及Alexion等五大领军企业的战略布局进行了全景式扫描。本文将聚焦报告中的两大巨头——诺华与辉瑞,剖析它们如何在罕见病这一高难度领域构建各自的竞争优势。
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2个月前
辉瑞「马塔西单抗」新适应症突破:全球首个周制剂瞄准血友病抑制物患者,填补难治亚型治疗空白
马塔西单抗新适应症申报获CDE受理,拟用于抑制存在凝血因子抑制剂的血友病患者出血倾向。全球III期研究证实其能显著降低年出血率且安全性良好。该药有望成为中国首个覆盖该难治亚型的周制剂,突破传统治疗限制。
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