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国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破，瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿！

摩熵医药
05/14
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硫酸艾沙康唑胶囊 仿制药 瑞旗药业 宣泰药业 国内首仿 抗真菌药物

2025年5月13日，瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获得CDE受理，国内暂无该药仿制药获批上市。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评库

硫酸艾沙康唑胶囊是辉瑞/安斯泰来开发的一款广谱三唑类抗真菌药物，主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。最早于2015年在美国获批上市，2021年在中国获批上市。

硫酸艾沙康唑胶囊已被纳入国家医保乙类目录，据摩熵医药销售数据库显示， 2023年国内医院全终端销售额增速约229%，2024上半年以约49%的增速继续增长。

硫酸艾沙康唑胶囊销售数据
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销售额(亿元)
增长率(%)
【硫酸艾沙康唑胶囊】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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该药所属的三唑类抗真菌药物领域2023年国内医院全终端销售额高达54.82亿元，2024上半年仍有22.93亿元。

而抗真菌药物领域，2023年国内医院全终端销售额为93.72亿元，2024上半年年为40亿元。

国内暂无硫酸艾沙康唑胶囊仿制药获批，目前除瑞旗药业&宣泰药业外，已有5家药企的产品以新注册分类报产，包括杭州沐源生物、江西艾施特制药、重庆希韦医药、奥赛康及广州联瑞制药，首仿花落谁家？我们拭目以待。

硫酸艾沙康唑胶囊同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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