辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场，齐鲁等多企业布局，竞争格局重塑！

4月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，辰欣药业提交的卡铂注射液以仿制4类报产获受理，正式入局这一市场规模超7亿元的抗肿瘤注射剂赛道。

截图来源：CDE官网

一、市场规模超7亿，齐鲁制药主导市场

卡铂注射液为第二代铂类抗肿瘤药，主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等实体瘤的治疗，在子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞肺癌等适应症中也具有较好疗效。作为临床常用的铂类化疗药物，卡铂在医院终端市场始终保持稳定的需求规模。

根据摩熵医药数据库显示，卡铂注射液在2025年全终端医院市场销售额已超过7亿元，是抗肿瘤化疗领域的重要品种之一。目前，齐鲁制药在该市场中占据绝对优势，市场份额高达74.16%，其他已获批企业包括北京六环药业、华夏生生药业（北京）、上海创诺制药等共8家。

二、市场竞争加剧，多家企业布局抢仿

截至目前，除已获批的8家企业外，还有海南倍特药业、浙江华海药业、广东星昊药业等9家企业已提交卡铂注射液的上市申请，正处于审评审批阶段。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

此次辰欣药业以仿制4类报产获受理，标志着又一家规模药企加入该品种的竞争行列，未来市场格局或将面临重塑。

三、辰欣药业2026年申报提速，多领域管线拓展

2026年以来，辰欣药业在仿制药申报方面节奏明显加快。截至目前，公司已有2款产品提交了上市申请，均在审评审批中，涵盖神经系统药物、血液和造血系统药物领域。

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此外，今年，公司有醋酸钠林格注射液、卡铂注射液两款产品已获CDE受理，显示出公司在大容量注射剂与抗肿瘤药领域的双向布局。

结语

卡铂作为临床基础化疗药物，市场需求稳定且规模可观。辰欣药业此次入局，不仅丰富了自身在抗肿瘤领域的产品管线，也体现了其在大品种仿制药领域的战略布局。在带量采购常态化背景下，更多企业的加入将推动该品种价格趋于合理，有利于临床用药可及性的提升，同时也对企业生产成本与质量控制提出了更高要求。未来，该市场的竞争将更趋激烈，拥有原料药-制剂一体化能力的企业或将在竞争中占据优势。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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