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医药洞见
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2026年2月仿制药月报:116个品种过评,5款首家!湖南九典制药7品种申报领跑
摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。
摩熵医药
摩熵咨询月报
仿制药月报
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
2026年2月
九典制药
石药集团
7270
0
1个月前
2026年1月仿制药月报:234个品种过评,15款首家!抗感染与心血管药物成焦点,齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。
摩熵医药
2026年1月
仿制药月报
仿制药
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
抗感染药物
心血管药物
齐鲁制药
8294
0
2个月前
2025年12月仿制药月报:197个品种过评,10款首家!涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示:一致性评价申请30个品种(39项),多为抗感染药;新注册分类申请421项(241个品种);197个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种多为心血管系统药物。
摩熵医药
仿制药月报
一致性评价
药品审评审批
获批上市
申报临床
布瑞哌唑片
艾司唑仑片
吡格列酮二甲双胍片
杭州中美华东制药有限公司
9207
0
3个月前
2025年11月仿制药月报:191个品种过评,15款首家!1.4亿重磅品种,国药集团占居48%的市场份额…
摩熵咨询团队基于NMPA、CDE及摩熵医药数据库推出了最新的「仿制药月报」:2025年11月,一致性评价申请25项,新注册分类申请279项;191个品种通过/视同通过一致性评价,15个品种首次过评,9个品种达七家过评。
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
药品审评审批
国药集团
3028
0
4个月前
2025年10月仿制药月报:164个品种过评,9款首家!杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额
摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示,当月一致性评价申请12个品种获CDE承办;新注册分类仿制药276项申请获承办;164个品种通过/视同通过一致性评价,还介绍了首家及达七家过评品种情况……
摩熵医药
仿制药月报
新注册分类申报
一致性评价
2025年10月
杭州中美华东制药有限公司
1261
0
5个月前
2025年9月仿制药月报:274个品种过评,26款首家!超8千万明星药,施维雅占据58%的市场!
摩熵咨询2025年9月仿制药月报显示,当月一致性评价申请17个品种获CDE承办;新注册分类仿制药391项申请获承办;274个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
2025年9月
一致性评价
注射用头孢曲松钠
791
0
5个月前
2025年8月仿制药月报:22品种一致性评价获承办,106品种过评,11款首家!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办,471项新注册分类仿制药申请获承办,106个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
1438
0
6个月前
2025年7月仿制药月报:25品种一致性评价获承办,263品种过评,453项新分类申报创年内新高!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办,453项新注册分类仿制药申请获承办,263个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
818
0
7个月前
2025年6月仿制药市场新动态:267个品种过评,14款首家!抗感染注射剂成焦点
据摩熵医药数据统计,2025年6月共有27个一致性评价仿制药申请获CDE承办,385项新注册分类仿制药申请获承办;267个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种主要为心血管系统药物,首家过评品种22个,达七家过评品种15个。
摩熵医药
2025年6月
仿制药月报
药品审评审批
摩熵咨询月报
882
0
8个月前
2025年5月仿制药月报:17品种一致性评价获承办,162品种过评,市场动态全解析
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年5月共有17个品种一致性评价申请获CDE承办,348项新注册分类仿制药申请获承办,162个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
959
0
9个月前
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