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药品注册申报审评数据库-药品注册审批进度查询方法<实操案列>
药品的注册、审评审批进度信息是医药研发相关人员每天都会关注的信息，为了保证药品注册申请受理及审评审批进度信息的公开透明，CDE药审中心提供药品不同注册分类序列及药品注册申请受理的审评审批进度信息查询服务。药品注册申报414101年前 -
化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。 -
药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发
申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。 -
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