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医药洞见
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2025年11月仿制药月报:191个品种过评,15款首家!1.4亿重磅品种,国药集团占居48%的市场份额…
摩熵咨询团队基于NMPA、CDE及摩熵医药数据库推出了最新的「仿制药月报」:2025年11月,一致性评价申请25项,新注册分类申请279项;191个品种通过/视同通过一致性评价,15个品种首次过评,9个品种达七家过评。
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
药品审评审批
国药集团
2346
0
2天前
2025年10月共有145款新药获批临床!71款纳入特殊审评,涉及百济神州、中国生物制药…
摩熵咨询团队基于全球医药数据,每月推出「全球在研新药月报」。10月国内145款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球71款药获特殊资格认定;复宏汉霖等药企在研创新药有积极临床结果。
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药月报
特殊审批
百济神州
中国生物制药
获批临床
417
0
4周前
2025年9月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年9月共有202款新药获批临床(共计323个受理号),较上个月增加了25款,其中包括167款注射剂,98款片剂……
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
178
0
1个月前
2025年8月全球在研新药报告:177款获批临床,康方生物、华东医药等巨头临床成果大揭秘!
据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示:2025年8月共有177款新药获批临床,有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……
摩熵医药
摩熵咨询月报
医药月报
全球在研新药
2025年8月
607
0
2个月前
2025年8月仿制药月报:22品种一致性评价获承办,106品种过评,11款首家!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办,471项新注册分类仿制药申请获承办,106个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
458
0
2个月前
2025年7月全球在研新药报告:22款获批上市,恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示:2025年7月共有156款新药获批临床,有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……
摩熵医药
医药月报
摩熵咨询月报
全球在研新药
2025年7月
884
0
3个月前
2025年7月仿制药月报:25品种一致性评价获承办,263品种过评,453项新分类申报创年内新高!
据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示:2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办,453项新注册分类仿制药申请获承办,263个品种通过/视同通过一致性评价……
摩熵医药
仿制药月报
摩熵咨询月报
一致性评价
药品注册申报
药品审评审批
485
0
3个月前
聚焦6月新药:国内154款新药获批临床,77款纳入特殊审评,涉及恒瑞、信达、康方生物…
据摩熵医药数据库显示,2025年6月国内共有154款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号多,16款创新药上市;全球77款药物获孤儿药等资格认定;信达生物等企业公布创新药积极临床结果;康方生物、晖致医药等新药研发有新进展 。
摩熵医药
2025年6月
全球在研新药
新药月报
摩熵咨询月报
药品审评审批
778
0
4个月前
2025年6月仿制药市场新动态:267个品种过评,14款首家!抗感染注射剂成焦点
据摩熵医药数据统计,2025年6月共有27个一致性评价仿制药申请获CDE承办,385项新注册分类仿制药申请获承办;267个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种主要为心血管系统药物,首家过评品种22个,达七家过评品种15个。
摩熵医药
2025年6月
仿制药月报
药品审评审批
摩熵咨询月报
661
0
4个月前
2025年5月新药临床获批速递:141款新药入局,抗肿瘤药领跑,孤儿药认定再添65款!
根据摩熵医药数据库统计,2025年5月共有141款新药获批临床(共计221个受理号),较上个月减少了25款,其中包括65款化药,72款生物制品,4款中药……
摩熵医药
2025年5月
摩熵咨询月报
新药获批临床
临床试验
906
0
5个月前
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