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康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗，聚焦三阴性乳腺癌新适应症
近日，康方生物AK112注射液（依沃西单抗）又一项申请拟纳入突破性治疗，适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入，目前两项适应症已获批，第三个适应症上市申请已受理。 -
康方生物抗癌新药依沃西中美临床数据差异引质疑，上市前景不明，股价大跌！
康方生物合作方Summit在WCLC 2025公布依沃西三期最新数据，OS未达统计学显著，且中欧美亚组PFS差异显著，中国患者HR 0.55，欧美0.67。数据引发市场担忧，康方股价单日跌超7%。专家质疑随访时间与患者比例失衡，或影响FDA审批。依沃西虽为同类最优，但监管趋严，海外上市仍存变数。 -
康方生物2025年中期营收增37.75%，核心药品依沃西被纳医保后销售额爆发！
康方生物2025年中期总收入14.12亿，同比增37.75%，得益于核心产品入医保及新适应症获批。公司强化双抗产品全球布局，依沃西单抗多项研究取得突破，双抗ADC药物进入临床开发，非肿瘤业务也取得进展，展现强劲竞争力。 -
康方生物依沃西单抗头对头击败K药，中国创新药打破国际垄断
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新适应症上市申请获受理。该申请基于III期临床（AK112-306研究）的强阳性结果：依沃西单抗组中位无进展生存期（mPFS）达11.1个月，显著优于K药的5.8个月（HR 0.51），疾病进展风险降低49%。此前，依沃西单抗已在全球12项III期临床中头对头挑战多款PD-1/L1药物，并获Summit Therapeutics超50亿美元海外授权。康方生物以“强效化+国际化+基石化”策略重塑肿瘤治疗格局，股价一年涨超3倍，彰显中国创新药实力。 -
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8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。 -
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康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩，未来销售潜力或达530亿美元
4月23日，康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩，研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%，创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，于2024年5月获批上市，公司还有多款新药在研或销售。
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