仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业,有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此,只有获得专利才能建立竞争壁垒,才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块,本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
药事纵横
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
国内首家过评!远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日,坎地氢噻片(德源药业)、盐酸多巴胺注射液(远大医药)、氨酚曲马多片(九州制药)视同通过一致性评价,迎来国内首家过评!早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文,本次均以补充申请过评,皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
药融云
医药周报丨96项仿制药获CDE承办!齐鲁制药一周过评3个品种!
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办,其中,新注册分类上市申请受理号72项,一致性评价申请受理号24项;共5个品种通过一致性评价仿制药,19个品种视同通过一致性评价。
药融云
中国仿制药为何要出海?出海路径的思考与建议
众所周知,集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩,行业利润将养不活如此多的企业,仿制药企业为了生存发展,出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情,本文给出以下建议,希望对各为同仁带来微薄的帮助,但也可能是野人献曝。
药事纵横
国际仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企带来的启示
魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》,内容由四个部分组成,第一部分是仿制药的顶层逻辑,第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结,第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示,第四部分为新形势下,我国仿制药企业的转型路径总结。
药事纵横