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齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
摩熵医药
齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
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新适应症
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肺炎
抗感染新药
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5个月前
人福医药捷报不断!布洛芬混悬液获批上市,洛索洛芬钠贴剂首仿入局超7亿抗炎镇痛市场
近日人福医药捷报频传,12月9日子公司布洛芬混悬液获批上市并视同过评,在院内市场居前三;其申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获受理,国内尚无仿制药获批。目前人福超20款仿制药报产在审,超100款获批并过评。
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武汉九珑医药
宜昌人福药业
布洛芬混悬液
洛索洛芬钠贴剂
药品审评审批
获批上市
抗炎镇痛药
仿制药
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5个月前
2025年第50周12.08-12.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.08-2025.12.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号73项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请14项。本周11个品种通过一致性评价,98个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物药类似物
药物申报审批
数据分析
周报
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5个月前
石药入局贝派度酸仿制赛道!新型降脂药或成他汀不耐受患者“救星”
12月15日,石药集团贝派度酸片临床申请获受理,国内尚无该仿制药获批。贝派度酸优势明显,市场潜力大,为他汀不耐受患者带来希望。目前3家企业已获临床批件,石药入局,未来精准定位细分领域或成关键。
摩熵医药
石药集团
石药集团欧意药业
仿制药
贝派度酸片
降脂药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
摩熵医药
正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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5个月前
石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液,国内70家药企“逐鹿”超6亿市场!
12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批,是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回,原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展,今年超50款品种获批并过评,5款为首家。
摩熵医药
石家庄四药
乙酰半胱氨酸注射液
仿制药
药品审评审批
市场格局分析
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5个月前
国产司美格鲁肽过剩?10家仿制上市申报,鼻喷剂遇阻片剂突围,产能扩张暗战正酣
12月11日正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理,至此国内申报仿制上市企业达10家。此外,10款国产药进入临床III期。近期研发有喜有忧,制剂端竞争激烈,原料药端7家企业申报,超30家布局产线,未来竞争关键在于成本等。
药通社
司美格鲁肽
仿制药
产能扩张
原料药
正大天晴
申报上市
药物市场分析
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5个月前
成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
摩熵医药
成都苑东生物制药
布瑞哌唑片
仿制药
国内首仿
专利
抗精神病药物
药物市场分析
大冢制药
精神分裂症
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5个月前
2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态,包括信达生物制药(苏州)有限公司的IBI3035等。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
成都迪康药业
恩华药业
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5个月前
国谈落幕,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规,仿制大战一触即发!
国谈落幕,两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈,虽市场规模不大,但降脂药市场扩大,复方制剂成研发热点,业内看好,预计很快可参与集采。
药通社
国谈
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
复方降脂药
仿制药
赛诺菲
欧加农
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