重磅低分子肝素抗凝剂!2品种最新通过仿制药一致性评价
11月7日,NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息,其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价,分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿,一款超二十亿,都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
药融云
我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映,2022年以来,我国医药市场出现了萎缩,尤其是化学仿制药市场。近期,第七批集采又将开始全面实施,让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。
药事纵横
仿制药如何突破原研晶型专利?
晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
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