齐鲁制药入局！国产醋酸曲普瑞林仿制药竞争“白热化”，市场格局生变

11月18日，据CDE官网显示，齐鲁制药以4类仿制药申报的注射用醋酸曲普瑞林上市申请获受理。摩熵医药数据库显示，这是继丽珠、长春金赛药业后，又一本土巨头入局，国产曲普瑞林市场竞争加剧。

截图来源：CDE官网

曲普瑞林（Triptorelin）是天然促性腺激素释放激素类似物。醋酸曲普瑞林注射液 由Debiopharm最早研制，1995年获我国批准；其微球制剂2000年由法国益普生引入中国，后长期被益普生和德国辉凌垄断。

据摩熵医药数据库显示，2024年醋酸曲普瑞林注射液在全终端医院销售额超8亿元，其中益普生在全终端医院独占100%的市场份额。

2023年5月，丽珠集团自研的 曲普瑞林微球（维宝宁）获批上市，成为国内首家，同年纳入国家医保目录，并打开国内曲普瑞林微球制剂市场，打破了外资垄断局面。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

截至目前，醋酸曲普瑞林注射液在国内已有莱美药业、长春金赛药业、山东新时代药业等多家企业获批上市，其中有6家药企通过一致性评价。在仿制药布局方面，2025年1月海南中和药业提交了4类仿制申请，随着齐鲁制药的加入，国产曲普瑞林市场竞争将进一步激化。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，齐鲁制药（含子公司）有超20款产品获批并过评，其中枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平5款为首家过评品种。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

此次，齐鲁制药的醋酸曲普瑞林注射液入局，标志着国产曲普瑞林市场竞争格局将进一步升级，竞争态势愈发激烈。本土企业协同发力、积极进取，不仅有望冲破外资企业的市场垄断壁垒，更将为患者带来更多品质优良、价格亲民的用药选项。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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