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2022年仿制药申报Top10品种盘点!重磅品种有哪些?
仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天,我们就通过药融云数据库,来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来,企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
药融云
仿制药
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1年前
跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
从十五大仿制药巨头的案例中我们不难发现,仿制药的商业模式大体可以分为两种类型,即研发驱动型、商业驱动型。不论是何种商业模式的仿制药企业都难以对抗近年来仿制药的降价形势,所以仿制药必须注重成本的控制。
药事纵横
仿制药
跨国药企
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1年前
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
药融云
仿制药
碳酸氢钠林格
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1年前
2022年扬子江药业仿制药大爆发!5大品种同日过评,27款收入囊中
8月12日,扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此,据药融云统计,今年(2022年)扬子江药业已有27款仿制药品过评(含视同过评),其中4款为首家过评。
药融云
扬子江药业
仿制药
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1年前
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价受理号获批!
NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
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1年前
国内仿制药申报Top10!利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
在过去的2021年里,国产创新药获批数进入爆发期,仿制药获批数也大幅激增,国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
药融云
仿制药
仿制药申报
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1年前
6亿高磷血症药物!湖北药企报产碳酸司维拉姆片,冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容,中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理,正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询,目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
药融云
高磷血症
仿制药
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1年前
4个仿制药一致性评价受理号获批!罗氏恩曲替尼在华上市
NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息,4个一致性评价受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
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1年前
江苏省公共资源交易中心公示:50品规仿制药未过评,暂停采购!
江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,50品规未过评药品被暂停采购!
药通社
仿制药
江苏省
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1年前
从专利角度浅析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势
甲苯磺酸艾多沙班片是日本第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂,于2011年4月率先在日本上市,用于静脉血栓栓塞症(VTE)。
药事纵横
仿制药
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