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成都苑东生物斩获布瑞哌唑片国内首仿!卡位专利悬崖,百亿抗精神病药市场迎变局
12月9日,成都苑东生物制药的布瑞哌唑片获批上市,成国内首仿。该药全球畅销,原研未入医保且缺4mg规格,苑东生物差异化布局,提前卡位专利悬崖期,但面临激烈竞争,其今年已拿下两款首仿。
摩熵医药
成都苑东生物制药
布瑞哌唑片
仿制药
国内首仿
专利
抗精神病药物
药物市场分析
大冢制药
精神分裂症
6171
0
4个月前
2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态,包括信达生物制药(苏州)有限公司的IBI3035等。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
成都迪康药业
恩华药业
2999
0
4个月前
国谈落幕,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规,仿制大战一触即发!
国谈落幕,两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈,虽市场规模不大,但降脂药市场扩大,复方制剂成研发热点,业内看好,预计很快可参与集采。
药通社
国谈
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
复方降脂药
仿制药
赛诺菲
欧加农
4954
0
4个月前
海南广升誉与灵康制药联合出击!创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级
12月4日,海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理,该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制,首仿竞争激烈,谁能胜出备受行业关注。
摩熵医药
海南广升誉制药
海南灵康制药
抗菌药物
甲苯磺酸奥马环素
仿制药
首仿
药品审评审批
3809
0
4个月前
华北制药:硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理,超60款品种获批,仿制药布局加速!
近日,华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发,国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发,有超60款品种获批过评,超20款4类仿制药报产在审,多款有望夺首仿或成国产第2家。
摩熵医药
华北制药
硫酸艾沙康唑胶囊
药品审评审批
仿制药
抗真菌药物
3878
0
4个月前
2025年第48周11.24-11.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号74项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价,94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
2653
0
4个月前
2025年11月首仿大爆发:313条受理号过评!正大天晴、科伦等巨头领跑,氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相
2025年11月国内首仿药多点开花,313 条受理号过评,16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获,如氘丁苯那嗪片等四款药获批,此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批,3类和4类仿制各有竞争策略。
药通社
2025年11月
首仿
仿制药
药品审评审批
正大天晴
科伦药业
氘丁苯那嗪片
5964
0
4个月前
来特莫韦片国内第三家过评!齐鲁制药强势入局抗病毒药市场
11月28日NMPA官网显示,齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评,为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快,国内市场潜力大,今年齐鲁制药(含子公司)超25款产品获批并过评。
摩熵医药
来特莫韦片
抗病毒药物
齐鲁制药
仿制药
药品审评审批
3127
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4个月前
IgA肾病治疗迎长效时代:大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准,布地奈德仿制市场潜力巨大
近日,大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准,用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药,市场业绩亮眼,引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多,若有国内企业仿制成功,该药市场潜力巨大。
药通社
IgA肾病
长效给药
药物研发
大冢制药
斯贝利单抗
布地奈德
仿制药
3803
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4个月前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
摩熵医药
布地奈德肠溶胶囊
齐鲁制药
IgA肾病
仿制药
药品审评审批
CDE受理
4224
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4个月前
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