4亿+“保命药”新角逐：倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理，超20家药企仿制竞争激烈

11月12日，据CDE官网最新公示，海南倍特药业以仿制3类报产的注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请已获受理。截至目前，国内已有5家药企获得该品种的生产批文。

截图来源：CDE

注射用氢化可的松琥珀酸钠是医保甲类和基药品种，为肾上腺皮质激素类药。临床上主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

从市场数据来看，该品种展现出强劲的增长势头。据摩熵医药数据库显示，2024年其在全终端医院的销售总额超4亿元，同比增长达3.87%；2025年上半年销售额更是超2亿元，同比增长高达31.30%，市场潜力巨大。

国内已上市的氢化可的松注射剂有3种，具体为氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠、醋酸氢化可的松注射液。

另外，获批注射用氢化可的松琥珀酸钠的药企有5家，其中只有天津力生制药、津药和平（天津）制药、烟台东诚药业、福安药业这4家药企的产品通过了一致性评价。

在仿制药布局方面，市场竞争异常激烈。除倍特药业外，在仿制药布局领域，已有超20家药企针对注射用氢化可的松琥珀酸钠提交了3类注册仿制申请，目前这些申请均处于审评审批阶段。而聚焦国内市场，烟台东诚北方制药生产的该药品表现亮眼，成功占据全终端医院47.65%的市场份额，领跑国内药企。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，倍特药业（含子公司）成果丰硕，已有38款品种获批并过评，其中 维生素K1注射液、复方氨基酸注射液(17AA - Ⅲ) 2款为首家过评品种，彰显出其在医药研发和生产领域的强劲实力。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

此次注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理，是倍特药业在短缺“保命药”市场的重要布局。未来，随着该品种的上市，倍特药业有望在市场中占据一席之地，为患者提供更多优质的选择，同时也将进一步推动国内医药市场的竞争与发展。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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