科伦火力全开！拿下11款粉液双室袋，再剑指9款重磅注射剂首仿，助力拓展市场版图

11月18日，据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的3类仿制化药注射用青霉素钠/氯化钠注射液的上市申请获受理，该品种是科伦今年布局的第10款粉液双室袋。截至目前，科伦已有11款粉液双室袋获批，其中7款为国内首仿。

截图来源：CDE官网

粉液双室袋制剂自20世纪末就已在美国、日本等发达国家的医疗机构中普及应用，并成为输液产品升级的重要方向。科伦作为国内在该领域的领军企业，正积极深耕这一赛道，全力开拓发展。

科伦布局10款粉液双室袋，直击百亿蓝海市场

据行业报告预估，到2029年，全球粉液双室袋市场规模将达到161.58亿元。在粉液双室袋所涉及的众多药品领域中，注射用青霉素钠/氯化钠注射液在院内市场的发展潜力可期。注射用青霉素钠它以青霉素钠为主成分，可有效治疗敏感菌引发的脓肿、菌血症、肺炎、心内膜炎等多种感染。据摩熵医药数据库显示，注射用青霉素钠在2024年全终端医院销售额超7亿，2025年上半年已超2亿。

今年以来，科伦在粉液双室袋领域持续深耕。科伦布局了注射用青霉素钠/氯化钠注射液、注射用头孢噻肟钠/氯化钠注射液、注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液等10款粉液双室袋，均在审评审批中。其中有9款品种在国内暂无药企获批，科伦若顺利获批，有望拿下这9款首仿，也将进一步巩固其在粉液双室袋的领先地位。

科伦今年报产在审的粉液双室袋品种（标红品种为国内暂无仿制药获批上市）

数据来源：摩熵医药中国药品审评数据库

科伦11款粉液双室袋获批，拿下7款国内首仿

科伦药业作为国内粉液双室袋市场龙头，目前已有11款该领域类的产品获批，其中注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液等7款品种为国内首家。

科伦药业已获批的粉液双室袋产品

数据来源：摩熵医药中国药品批文数据库

科伦药业自2012年转型，已从单一大输液业务成功迈向全面综合发展。目前，科伦药业（含子公司）产品线成果丰硕，在多个领域均取得了显著成绩。在首仿领域，科伦获批数量在国内持续领先。摩熵医药数据库显示，从2022年至2024年科伦拿下了17款首仿。

60款品种首家过评，今年2款新药获批上市

截至目前，科伦药业（含子公司）在药品过评方面成绩斐然。累计有60款品种首家过评。从剂型分布来看，注射剂表现突出，占比超过69%，主要集中在消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等关键治疗领域，为临床治疗提供了更多优质选择。

截图来源：摩熵医药过评药品数据库

今年以来，科伦药业在首仿领域持续发力，有罗替戈汀贴片、恩扎卢胺片、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用比阿培南/氯化钠注射液、芦曲泊帕片、妥匹坦帕洛诺司琼胶囊这6款首仿获批。

截图来源：摩熵医药过评药品数据库

新药领域科伦药业成绩亮眼，今年累计获批2款生物药新药，注射用博度曲妥珠单抗为1类新药，西妥昔单抗注射液为3.3类生物类似药，有力充实了公司产品矩阵。

小结

科伦药业在粉液双室袋领域持续保持深耕，凭借强大的研发实力与前瞻性的战略布局，多款粉液双室袋有望拿下国内首仿，进一步巩固其粉液双室袋领域的领先地位。今年以来，公司在新药研发与仿制药开发方面成果丰硕。截至目前，已有6款首仿药物以及2款新药成功获批上市。若注射用青霉素钠/氯化钠注射液顺利获批，将为其产品矩阵再添强将。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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