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人福药业进军OAB领域!米拉贝隆缓释片仿制申请获受理,泌尿仿制药赛道再掀热潮
2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理,该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评,竞争激烈。人福药业布局该药,药企竞逐此类细分品种,未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。
摩熵医药
人福药业
OAB
米拉贝隆缓释片
仿制药
上市申请
泌尿领域
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2个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
摩熵医药
齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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0
2个月前
成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
摩熵医药
成都倍特药业
盐酸艾司氯胺酮注射液
仿制药
获批上市
麻醉镇痛
辉瑞
恒瑞医药
扬子江药业
人福药业
4744
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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号58项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价,本周99个品种视同通过一致性评价。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物审评审批
数据分析
周报
摩熵咨询
7588
0
2个月前
2026年1月仿制药月报:234个品种过评,15款首家!抗感染与心血管药物成焦点,齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。
摩熵医药
2026年1月
仿制药月报
仿制药
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
抗感染药物
心血管药物
齐鲁制药
8614
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2个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
摩熵医药
扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
一致性评价
抗抑郁药
神经系统药物
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0
2个月前
2026年首月首仿大爆发:8款首仿药亮相,从降压药到抗生素竞争激烈,依伏卡塞片等热门品种引关注
2026年1月,443条受理号过评涉及233个品种,15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评;盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿;阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。
药通社
2026年1月
仿制药
首仿药
依伏卡塞片
盐酸溴己新吸入溶液
布瑞哌唑口崩片
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2个月前
仿制药破局新方向:后专利悬崖时代的“超级仿制药”与复杂制剂突围
后专利悬崖时代,制药行业变革,仿制药向高价值领域“进化”。复杂仿制药面临技术与法规双重挑战,需创新策略应对;超级仿制药追求“更优”,依赖创新技术。二者推动行业转型,企业需战略眼光,敢于投资研发,实现高价值创造。
药事纵横
仿制药
专利
长效注射剂
脂质体
AI建模
定量方法
复杂制剂
PBPK
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2个月前
布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁!精神分裂症用药市场扩容,45家企业竞争白热化
1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批,成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市,竞争火热。精神分裂症用药市场扩容,布瑞哌唑前景大,专利到期后竞争加剧,企业需优化策略,齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。
摩熵医药
布瑞哌唑口崩片
国内首仿
齐鲁制药
精神分裂症
大冢制药
灵北制药
仿制药
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2个月前
华润双鹤仿制药大丰收!复方醋酸钠林格注射液获批,口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
近日华润双鹤喜讯频传:复方醋酸钠林格注射液获批生产,2024年销售额超11亿,竞争激烈;2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评,16款为国内首家,仿制药优势明显。
摩熵医药
华润双鹤药业
仿制药
KRAS G12D抑制剂
口服用苯丁酸甘油酯
首仿
复方新药
儿童药
药品审评审批
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