15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发

11月24日，据NMPA官网显示，兆科眼科申报的盐酸依匹斯汀滴眼液（3类仿制药）成功获批上市，并视同过评，成为国内第2家获批该品种的药企。截至目前，兆科眼科已有7款仿制药获批并过评，其中拉坦噻吗滴眼液、曲伏噻吗滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液3款品种为首家过评。

截图来源：NMPA

两家药企相继获批，滴眼液直击15亿市场

盐酸依匹斯汀滴眼液原研药由日本参天制药研发，目前已在美国、欧盟和日本上市。该品种主要用于治疗过敏性结膜炎，这是一种结膜对过敏原刺激产生超敏反应引起的疾病，主要症状包括眼痒、眼红、异物感等。

我国过敏性结膜炎患者数量庞大，其中常年性和季节性过敏性结膜炎占74%。据摩熵医药数据库显示，2024年全终端医院过敏性结膜炎药物的销售总额超15亿元。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

今年3月，广州润尔眼科率先拿下该滴眼液的首仿，在市场竞争中抢占先机。此次兆科（广州）眼科药物成功获批，成为国内第2家获批该品种的企业，进一步丰富了国内市场供给。

目前，国内尚无该品种的进口产品获批，不过原研企业日本参天制药的报产申请正处于审核阶段；与此同时，杭州百善科技已顺利获得该药物的临床试验批准，但短期内难以形成强有力的市场冲击。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

此外，盐酸依匹斯汀滴眼液因具备适合儿童使用的显著特性，于2024年3月7日被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。这一举措充分彰显了监管部门对该药物在特殊人群应用潜力的高度重视，也为药物加快上市、惠及更多患者提供了有力支持。

从市场层面来看，润尔眼科和兆科（广州）眼科的相继获批，不仅为自身在激烈的市场竞争中增添了重要筹码，也为广大过敏性结膜炎患者带来了更多优质、多元的治疗选择，有望推动国内过敏性结膜炎治疗水平的提升。

多款眼科用药报产在审，仿制与创新双剑开疆

在眼科用药布局方面，兆科（广州）眼科展现出积极进取的姿态。除已获批的盐酸依匹斯汀滴眼液外，目前还有硫酸阿托品滴眼液、贝伐珠单抗眼用注射液、环孢素眼用凝胶等多款产品报产在审，未来有望进一步丰富公司的产品线，增强市场竞争力。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

此外，兆科（广州）眼科在创新药研发领域也取得新进展。其用于治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD）的创新药 PAN - 90806 于11月18日获批临床。据悉，PAN - 90806 是一款VEGFR抑制剂，采用新型滴眼液剂型，为wAMD患者提供了新的治疗选择，有望在眼科创新药市场占据一席之地。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

随着眼科疾病发病率的上升以及患者对治疗需求的不断提高，眼科用药市场前景广阔。兆科眼科凭借其在仿制药和创新药领域的多元布局，有望在市场竞争中脱颖而出，为推动国内眼科用药行业的发展贡献力量。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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