1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周67个品种视同通过一致性评价（按受理号计91项）。本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周双氯芬酸二乙胺乳胶剂和硫酸镁注射液两个品种过评/视同过评受理号最多为4个，本周福多司坦口服溶液、利丙双卡因乳膏和二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)等6个品种过评/视同过评企业均最多为2家；
本周绪必迪药业（河北）有限公司企业过评/视同过评品种最为2种，本周过评/视同过评企业包括上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司、天津太平洋制药有限公司、黑龙江亿达鸿药业有限公司和山东淄博新达制药有限公司共76家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.03.16-2026.03.22更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.16-2026.03.22) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-03-22
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