石家庄四药磷酸奥司他韦胶囊等3品种同日获批上市，国产第二家锁定胃肠动力与解痉药赛道

近日（5月9日），据NMPA官网最新显示，石家庄四药开发的化学药第4类磷酸奥司他韦胶囊(75mg、45mg、30mg)、化学药第3类盐酸屈他维林片（40mg）及甲氧氯普胺片（10mg）3个品种同日获批上市，并视同通过一致性评价。

其中，磷酸奥司他韦胶囊作为年销超13亿元的呼吸系统“大品种”，市场竞争格局再添变数；而盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片则双双拿下国内“第二家过评”席位，标志着石家庄四药在消化系统及胃肠动力药物领域的梯队建设进一步完善。

截图来源：NMPA

一、斩获13亿流感“大单品”，奥司他韦胶囊再添一名玩家

磷酸奥司他韦胶囊是石家庄四药本次获批的重磅品种。作为一种神经氨酸酶抑制剂，该药主要用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防。

尽管该品种在乙型流感的临床应用数据尚待进一步积累，但其依然是抗流感药物市场的中流砥柱。据摩熵医药数据库显示，磷酸奥司他韦胶囊在2025年全终端医院市场的销售额已超13亿元，市场体量庞大。

从竞争格局来看，该品种已成为兵家必争之地。截至目前，国内已有超过50家药企的磷酸奥司他韦胶囊获批上市。

在仿制药布局方面，江苏万高药业、九洲生物医药、湖南九典制药等超15家药企的上市申请正处于审评审批中，后续市场角逐将愈发激烈。石家庄四药凭借多规格（75mg、45mg、30mg）同步获批，有望借助集采与渠道优势，迅速抢占市场份额。

二、石家庄四药，两大品种拿下“第二家过评” 

除流感“神药”外，石家庄四药在解痉药与止吐药领域亦取得关键突破。

盐酸屈他维林片是一种亲肌性解痉药，主要用于治疗胆道疾病（如结石、胆囊炎）、泌尿系统疾病（如肾结石、肾盂肾炎）以及胃肠道疾病（如消化性溃疡、结肠炎）所致的平滑肌痉挛，亦可用于缓解痛经。

据摩熵医药数据显示，目前国内仅有赛诺菲、江苏联环药业及石家庄四药3家药企拥有生产批件。

此次石家庄四药获批，使其成为继江苏联环药业首家过评之后，国内第2家通过一致性评价的企业。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

甲氧氯普胺片则是经典的胃肠动力药，广泛用于各种病因所致恶心、呕吐的对症治疗，胃食管反流病的短期治疗，以及糖尿病胃轻瘫症状的缓解。随着石家庄四药的加入，该品种的市场供应格局得到优化，石家庄四药同样以国内第二家过评的身份，进一步夯实了其在消化类药物领域的地位。 

三、研发进入爆发期，过评总数185个

近年来，石家庄四药持续优化抗流感药物产品体系。此次获批的磷酸奥司他韦3个规格胶囊剂型与此前获批的磷酸奥司他韦干混悬剂，共同构建起磷酸奥司他韦产品矩阵，精准匹配临床的差异化用药需求。

盐酸屈他维林片、甲氧氯普胺片的获批，进一步丰富了两系列产品线，为临床提供了更多元化的用药选择。

截至目前，石家庄四药累计已有185个品种通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中24款为首家过评。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

今年以来，石家庄四药已有20个产品获批并过评，研发产出呈现出加速态势，展现出强大的研发实力和创新能力。

结语

随着这批新品的陆续上市，石家庄四药不仅在抗感染、消化系统等热门赛道中占据了有利身位，更为其后续参与国家及省际联盟集采积累了充足的“弹药”，有望在日益激烈的市场竞争中持续保持领先优势。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 石家庄四药一日获批两款仿制药！乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑，布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场

2. 石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评！45个品种中选1-8批国采接续

3. 石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液，国内70家药企“逐鹿”超6亿市场！

查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！