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【ChiCTR2600127475】ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑:一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

非脓毒症危重症组:危重症(如严重创伤、大手术后、多器官功能障碍等,非感染性) 脓毒症危重症组:脓毒症(符合Sepsis‑3标准,感染导致器官功能障碍)

试验通俗题目

ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑:一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑:一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:利用公共单细胞转录组数据,筛选危重症中代谢重塑最显著的γδ T细胞(目标亚群),并前瞻性验证其代谢特征与功能重塑。 次要目的:(1)验证目标亚群在危重症患者中糖酵解容量升高、线粒体功能障碍等代谢特征;(2)分析目标亚群代谢指标与耗竭表型、效应功能、活化增殖能力的关联;(3)评估目标亚群代谢指标与SOFA评分、乳酸、血管活性药物剂量及死亡率的相关性;(4)探索线粒体氧化应激对糖酵解容量及效应功能的调控作用;(5)描述危重症患者肠道菌群组成及代谢产物的动态变化,分析其与γδ T细胞代谢重塑及临床预后的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康对照组:(1)年龄>=18岁;(2)无急性或慢性重大疾病;(3)签署书面知情同意书。 2. 非脓毒症危重症组:(1)年龄>=18岁;(2)入住ICU,符合危重症标准;(3)经Sepsis-3标准排除脓毒症;(4)签署书面知情同意书(本人或合法授权委托人)。 3. 脓毒症危重症组:(1)年龄>=18岁;(2)入住ICU,符合Sepsis-3标准;(3)签署书面知情同意书(本人或合法授权委托人)。 1. 健康对照组:(1)年龄>=18岁;(2)无急性或慢性重大疾病;(3)签署书面知情同意书。 2. 非脓毒症危重症组:(1)年龄>=18岁;(2)入住ICU,符合危重症标准;(3)经Sepsis-3标准排除脓毒症;(4)签署书面知情同意书(本人或合法授权委托人)。 3. 脓毒症危重症组:(1)年龄>=18岁;(2)入住ICU,符合Sepsis-3标准;(3)签署书面知情同意书(本人或合法授权委托人)。;

排除标准

1. 年龄<18岁; 2. 已知免疫缺陷病、HIV感染、活动性血液系统恶性肿瘤、近3个月内接受过造血干细胞移植或实体器官移植; 3. 入ICU前或入ICU后24小时内接受过T细胞靶向免疫抑制治疗(如抗胸腺细胞球蛋白、钙神经蛋白抑制剂、霉酚酸酯、甲氨蝶呤、大剂量糖皮质激素(>1 mg/kg/d泼尼松当量)); 4. 近期(<6周)使用过免疫检查点抑制剂(如抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体); 5. ICU停留时间预计<24小时或存在即刻死亡风险; 6. 孕妇或哺乳期女性; 7. 存在活动性大出血; 8. 无法获得知情同意。;

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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