【ChiCTR2600127475】ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑：一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127475

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

非脓毒症危重症组：危重症（如严重创伤、大手术后、多器官功能障碍等，非感染性）脓毒症危重症组：脓毒症（符合Sepsis‑3标准，感染导致器官功能障碍）

试验通俗题目

ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑：一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

ICU危重患者γδ T细胞亚群特异性代谢适应与功能重塑：一项单中心、前瞻性、观察性、队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：利用公共单细胞转录组数据，筛选危重症中代谢重塑最显著的γδ T细胞（目标亚群），并前瞻性验证其代谢特征与功能重塑。次要目的：（1）验证目标亚群在危重症患者中糖酵解容量升高、线粒体功能障碍等代谢特征；（2）分析目标亚群代谢指标与耗竭表型、效应功能、活化增殖能力的关联；（3）评估目标亚群代谢指标与SOFA评分、乳酸、血管活性药物剂量及死亡率的相关性；（4）探索线粒体氧化应激对糖酵解容量及效应功能的调控作用；（5）描述危重症患者肠道菌群组成及代谢产物的动态变化，分析其与γδ T细胞代谢重塑及临床预后的关联。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 健康对照组：（1）年龄>=18岁；（2）无急性或慢性重大疾病；（3）签署书面知情同意书。 2. 非脓毒症危重症组：（1）年龄>=18岁；（2）入住ICU，符合危重症标准；（3）经Sepsis-3标准排除脓毒症；（4）签署书面知情同意书（本人或合法授权委托人）。 3. 脓毒症危重症组：（1）年龄>=18岁；（2）入住ICU，符合Sepsis-3标准；（3）签署书面知情同意书（本人或合法授权委托人）。 1. 健康对照组：（1）年龄>=18岁；（2）无急性或慢性重大疾病；（3）签署书面知情同意书。 2. 非脓毒症危重症组：（1）年龄>=18岁；（2）入住ICU，符合危重症标准；（3）经Sepsis-3标准排除脓毒症；（4）签署书面知情同意书（本人或合法授权委托人）。 3. 脓毒症危重症组：（1）年龄>=18岁；（2）入住ICU，符合Sepsis-3标准；（3）签署书面知情同意书（本人或合法授权委托人）。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 已知免疫缺陷病、HIV感染、活动性血液系统恶性肿瘤、近3个月内接受过造血干细胞移植或实体器官移植； 3. 入ICU前或入ICU后24小时内接受过T细胞靶向免疫抑制治疗（如抗胸腺细胞球蛋白、钙神经蛋白抑制剂、霉酚酸酯、甲氨蝶呤、大剂量糖皮质激素（>1 mg/kg/d泼尼松当量））； 4. 近期（<6周）使用过免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体）； 5. ICU停留时间预计<24小时或存在即刻死亡风险； 6. 孕妇或哺乳期女性； 7. 存在活动性大出血； 8. 无法获得知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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