CTR20211489
已完成
HW-021199片
化学药
HW-021199片
2021-06-24
企业选择不公示
/
特发性肺纤维化
HW021199在健康受试者中的Ⅰa期临床研究
评估HW021199在健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学/药效动力学的Ia期临床研究
430075
主要目的为评价在健康受试者中HW021199单次递增口服给药的安全性和耐受性，测定在健康受试者中HW021199单次递增口服给药后不同时间的药物浓度，评估其药代动力学特征。次要目的为评估其药效动力学特征，食物影响研究和药物代谢转化特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2021-08-18
2022-01-28
否
1.1)试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1)过敏体质（多种药物及食物过敏）；
2.2)试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
3.3)有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期药物临床试验病房
130000
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