CTR20213385
已完成
焦谷氨酸荣格列净胶囊
化学药
奥洛格列净胶囊
2022-01-07
企业选择不公示
2型糖尿病
评价利福平、丙磺舒对荣格列净PK的影响
评价利福平胶囊、丙磺舒片对焦谷氨酸荣格列净胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的临床研究
523808
主要目的：分别评价健康受试者口服利福平和丙磺舒对口服荣格列净PK的影响；次要目的：评估健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊单药及与利福平胶囊联合使用时对尿糖排泄的影响，评价健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊和利福平胶囊单药及联合使用时的安全性和耐受性，评估健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊单药及与丙磺舒片联合使用时对尿糖排泄的影响，评价健康受试者口服焦谷氨酸荣格列净胶囊和丙磺舒片单药及联合使用的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 29 ；
2022-02-23
2022-07-22
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.每日吸烟多于5支者；
2.对试验药物过敏或过敏体质者；
3.有吸毒史或酗酒史；
请登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期药物临床试验病房
130061
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