CTR20210132
进行中(招募中)
盐酸伊非尼酮片
化学药
盐酸伊非尼酮片
2021-01-26
企业选择不公示
特发性肺纤维化
评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化患者中的安全性和有效性研究
一项多中心、随机、安慰剂(双盲)及阳性药物(开放)平行对照的II期临床研究,旨在评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化(IPF)患者中的有效性和安全性
523867
评价盐酸伊非尼酮片在治疗IPF患者中的有效性和安全性;评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的药代动力学特征;如数据允许,评估盐酸伊非尼酮片的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-08-06
/
否
1.自愿参加本临床研究,并在研究开始之前签署知情同意书;
请登录查看1.研究者认为受试者在随机前一个月内IPF有显著恶化;
2.其他已知原因的间质性肺病;
3.筛选时存在任何需要接受治疗的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染;
请登录查看中日友好医院
100029
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