【CTR20220660】一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验
CTR20220660
已完成
HEC-53856片
化学药
HEC-53856片
2022-03-21
企业选择不公示
肾性贫血
一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验
一项在健康受试者空腹状态下比较HEC53856（NT001）片与HEC53856（NT001）胶囊的药代动力学/药效学的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、I期临床试验
200126
主要研究目的：通过健康受试者在空腹状态下分别单次口服HEC53856（NT001）片（50mg，受试制剂）与HEC53856（NT001）胶囊（50mg，参比制剂）的研究，评估受试制剂与参比制剂的药代动力学特征及相对生物利用度。 次要研究目的：评价健康受试者单次空腹口服HEC53856（NT001）片和HEC53856（NT001）胶囊后的药效学特征；评价健康受试者单次空腹口服HEC53856（NT001）片和HEC53856（NT001）胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-07-03
2022-07-22
否
1.年龄为18～45岁男性和女性受试者（包括18岁和45岁），各组单一性别受试者不低于3例；
请登录查看1.筛选前12个月内经研究者判断有临床意义需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
2.筛选前2周内存在急性呼吸道感染者；
3.筛选前3个月内有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的随机、双盲、安慰剂对 照I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 注射用[14C] 咔喏霉素的物质平衡研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- JMKX000189-CIPN研究
广东东阳光药业有限公司的其他临床试验
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 评价HECN30227注射液在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中的I期临床试验
- [14C]苯磺酸克立福替尼物质平衡研究
- HEC-007注射液Ⅰ期临床试验
- 评价HEC169584胶囊在健康受试者中安全性及耐受性的I期临床试验
- 盐酸伊非尼酮片确证性临床研究
- 盐酸伊非尼酮片生物利用度试验
- 布瑞哌唑片BE试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片20mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29