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【ChiCTR2600118264】特泊替尼联合EGFR TKI与其他全身治疗三线及后线治疗EGFR阳性、C-MET表达2+非小细胞肺癌疗效和安全性的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

特泊替尼联合EGFR TKI与其他全身治疗三线及后线治疗EGFR阳性、C-MET表达2+非小细胞肺癌疗效和安全性的真实世界观察性研究

试验专业题目

特泊替尼联合EGFR TKI与其他全身治疗三线及后线治疗EGFR阳性、C-MET表达2+非小细胞肺癌疗效和安全性的真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心真实世界观察性队列研究，比较EGFR敏感突变、一线EGFR TKI治疗进展并在二线治疗后再次进展、继续接受全身治疗的C-MET表达2+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，特泊替尼联合EGFR TKI治疗与其他全身治疗在三线及后线治疗中的有效性和安全性结局，以探索针对这部分人群的最佳三线治疗模式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书。 2.年龄 ≥18 岁，性别不限。 3.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，疾病分期为局部晚期或转移性，且不适合手术或根治性同步放化疗；在一线 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗前确认存在 EGFR 敏感突变。 4.接受一线 EGFR TKI 治疗后经影像学评估为疾病进展，并在接受二线全身治疗后再次经影像学评估为疾病进展或治疗无效，随后继续接受三线及后线全身治疗。 5.病理学检测证实存在 MET 蛋白过表达（免疫组化 IHC 2+），检测可来源于一线或二线治疗后的肿瘤样本。 6.至少存在一处可测量病变，符合 RECIST 1.1 标准。 7.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0–1 分，且预期生存期 >12 周。 8.具有疾病存在的影像学证据。 9.能够按照研究方案完成随访。；

排除标准

1.存在其他可靶向的驱动基因变异（如ALK、ROS1等）。 2.存在MET基因扩增、METex 14跳突。 3.先前接受过c-MET治疗。 4. 一线、二线治疗后未接受进一步全身治疗者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

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