CTR20251255
进行中（招募中）
GenSci128片
化学药
GenSci-128片
2025-04-03
企业选择不公示
携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤
GenSci128在携带TP53 Y220C突变的实体瘤患者中的首次人体I期研究
一项在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估GenSci128片的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、首次人体I期研究
200001
Part1：评估GenSci128在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（如有）和扩展推荐剂量； Part 2：确定II期推荐剂量
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 82 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-10
/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.在GenSci128首次给药前≤2年内患有任何活动性恶性肿瘤，除外本研究中正在研究的癌症和任何已治愈的局部复发性癌症；
2.被诊断为患有原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤；
3.在GenSci128首次给药前6个月内有中风或短暂性脑缺血发作；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- 叙事医学模式的术前访视对外科手术患者术前焦虑影响的随机对照研究
- XINSORB生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：心祥）上市后临床研究
- 免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤发生免疫相关性血小板下降的临床特征及机制研究
- 人胆管癌 14 基因变异检测试剂盒的性能确认研究
- 基于信息需求的肺癌患者围手术期问题提示列表的构建及应用研究
- 胸段硬膜外单次注射布比卡因脂质体联合静脉镇痛与传统硬膜外持续镇痛的在上腹部手术中的效果比较：一项多中心、非劣效、随机对照研究
- 基于深度学习的全身麻醉期间脑电爆发抑制亚型识别与验证研究
- HMB强化口服营养补充对胃肠道癌术后出院患者的影响
- 基于知识图谱的成人哮喘稳定期患者自我管理小程序的应用效果评价
- 比较胸椎旁阻滞使用不同浓度布比卡因脂质体联合盐酸布比卡因在胸腔镜肺手术的镇痛效果和恢复质量：一项随机、对照试验
- 一项探索AZD6234在伴或不伴T2DM的肥胖或超重参与者中有效性和安全性的III期研究
- 硬膜外氢吗啡酮注射用于腹腔镜上腹部手术加速康复：一项随机临床试验
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照III期临床试验
- 优替德隆二线及二线以后治疗局晚期或晚期不可手术的胸腺肿瘤的探索性研究
- 生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换
- 一项评价Balcinrenone/达格列净在CKD 3b 期和4 期患者中的作用的III 期研究（BalanceD-CKD）
- 富血小板血浆 (PRP)联合盆底肌训练对比生物电刺激联合盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁:一项非劣效性随机对照试验研究
- HEC-921注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK以及初步有效性评价I期临床研究（备注：现阶段仅开展单药试验）
- JS207联合JS007肝细胞癌Ⅲ期临床研究
- 环孢素联合TPO-RA治疗ITP的停药研究
长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
GenSci128片相关临床试验
长春金赛药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29