CTR20251255
进行中（招募中）
GenSci128片
化学药
GenSci-128片
2025-04-03
企业选择不公示
携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤
GenSci128在携带TP53 Y220C突变的实体瘤患者中的首次人体I期研究
一项在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中评估GenSci128片的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、首次人体I期研究
200001
Part1：评估GenSci128在携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（如有）和扩展推荐剂量； Part 2：确定II期推荐剂量
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 82 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-10
/
否
1.能够理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.在GenSci128首次给药前≤2年内患有任何活动性恶性肿瘤，除外本研究中正在研究的癌症和任何已治愈的局部复发性癌症；
2.被诊断为患有原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤；
3.在GenSci128首次给药前6个月内有中风或短暂性脑缺血发作；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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