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首页 临床进展 NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究

【CTR20253163】NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究

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基本信息
登记号

CTR20253163

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NTS071片

药物类型

化药

规范名称

NTS-071片

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究

试验专业题目

一项评估NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中心、开放性1/2a期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1期主要研究目的：评价NTS071在晚期或转移性实体瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量。1期次要研究目的：描述NTS071的药代动力学特征和评价NTS071的初步临床疗效。2a期主要研究目的：评价初步临床疗效。2a期次要研究目的：进一步评估NTS071的 PK 特征，疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 154 ； 国际: 220 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够签署知情同意书，遵守知情同意书和本研究方案中的要求；

排除标准

1.在首次给药前28天内，参与过其他临床试验；

2.在首次给药前28天或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗（化疗、免疫疗法、激素疗法、靶向治疗、生物治疗或其他抗癌疗法）；

3.首次给药前14天内接受过有抗肿瘤功效的中药；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;100142

联系人通讯地址
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