CTR20253163
进行中(招募中)
NTS071片
化学药
NTS-071片
2025-08-15
企业选择不公示
实体瘤
NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究
一项评估NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中心、开放性1/2a期研究
200120
1期主要研究目的:评价NTS071在晚期或转移性实体瘤受试者中的耐受性和安全性,探索最大耐受剂量。1期次要研究目的:描述NTS071的药代动力学特征和评价NTS071的初步临床疗效。2a期主要研究目的:评价初步临床疗效。2a期次要研究目的:进一步评估NTS071的 PK 特征,疗效和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 154 ; 国际: 220 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.能够签署知情同意书,遵守知情同意书和本研究方案中的要求;
请登录查看1.在首次给药前28天内,参与过其他临床试验;
2.在首次给药前28天或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗(化疗、免疫疗法、激素疗法、靶向治疗、生物治疗或其他抗癌疗法);
3.首次给药前14天内接受过有抗肿瘤功效的中药;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;北京肿瘤医院
200032;100142
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