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【CTR20231760】CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231760

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CT-041自体CAR T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

舒瑞基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗

试验通俗题目

CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的临床研究

试验专业题目

一项开放标签、单臂、多中心、Ib期临床试验，评价胰腺癌患者辅助化疗序贯CT041自体CAR-T细胞注射液治疗的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200231

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗的有效性； 次要目的：评价CT041治疗的安全性和耐受性，评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗受试者的其他有效性指标，评价受试者输注CT041的细胞代谢动力学，评价受试者输注CT041的免疫原性 探索性目的：探索影响CT041有效性的因素，探索CT041对受试者生活质量的影响

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；本人完全了解、知情本试验并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序；

排除标准

1.既往接受过胰腺癌新辅助治疗；

2.临界可切除胰腺癌患者；

3.存在转移性或局部复发性胰腺癌的现病史或既往史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201321;201321;100142

联系人通讯地址
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