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【CTR20250362】接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20250362

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

泽沃基奥仑赛注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

泽沃基奥仑赛注射液

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治多发性骨髓瘤等

试验通俗题目

接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

试验专业题目

接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估试验用或已获得上市许可批准的基因修饰T细胞治疗的长期安全性和临床生存获益

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.既往母临床研究中至少接受过一次试验用基因修饰T细胞输注，或接受已获得上市许可批准的基因修饰T细胞输注的患者。；2.能够理解并签署知情同意书（ICF），包括遵守ICF和本方案中列出的要求和限制。对于无法提供知情同意的患者，必须获得其合法监护人的知情同意书。；

排除标准

1.本研究没有特定的排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京高博博仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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