CTR20230405
已完成
HS-10365胶囊
化学药
HS-10365胶囊
2023-02-20
企业选择不公示
拟用于恶性实体瘤治疗
CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对HS-10365药代动力学影响的研究
CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对HS-10365药代动力学影响的研究
222069
评价CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对HS-10365药代动力学的影响。 评价健康受试者口服HS-10365和伊曲康唑后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2023-04-06
2023-05-11
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCVAB）、梅毒螺旋体抗体[TP（ELISA）]、HIV抗原/抗体联合检测实验（HIV-Ab）检查，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期血生化检查中ALT、AST大于1×ULN者；
请登录查看北京高博博仁医院;北京高博博仁医院
100070;100070
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