CTR20251335
已完成
HS-10365胶囊
化药
HS-10365胶囊
2025-04-10
企业选择不公示
晚期实体瘤
盐酸雷尼替丁片和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
H2受体拮抗剂（盐酸雷尼替丁片）和质子泵抑制剂（奥美拉唑镁肠溶片）对HS-10365药代动力学影响的研究
222069
评估H2受体拮抗剂（盐酸雷尼替丁片）和质子泵抑制剂（奥美拉唑镁肠溶片）对HS-10365药代动力学影响的研究
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-04-29
2025-05-25
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够依 照试验规定完成试验者；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、 凝血功能）、 腹部 B超 等经研究者判断异常且具有临床意义 如 血生化 ALT 或 AST 超出正常值上限） 者；
2.有乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒病史和 或传染病 四项检查中任何一项或 一项以上异常有临床意义者；
3.筛选期 12 导联心电图检查结果显示 QT 间期延长（男性 QTcF 450 ms ；女性 QTcF 460 ms ）者；4.存在增加 QT 间期延长风险者（如心力衰竭、顽固性低钾血症、先天性长 QT 综合征、长 QT 综合征家族史等）；
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570208
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