CTR20244515
已完成
HS-10365胶囊
化学药
HS-10365胶囊
2024-12-12
企业选择不公示
晚期实体瘤
HS-10365胶囊在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
HS-10365胶囊在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
222069
主要研究目的 评价肝功能不全对 HS 10365 主要药代动力学参数的影响。 次要研究目的： 评价肝功能 不全 受试者 与 肝功能正常受试者单次 服用 HS-10365 胶囊 后的安全性。 评价肝功能不全和肝功能正常受试者中HS -10365 的药代动力学参数（ CL/F、Tmax、t1/2z、fu、 Cmax,Unbound、 AUC0-t,Unbound、 AUC0-∞,Unbound、 CL/FUnbound等
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 16 ；
2025-02-20
2025-04-11
否
1.所有受试者需满足以下所有条件 1） 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.所有受试者符合以下任意一条排除标准则不能入选本研究 1） 筛选期 12-导联心电图检查结果显示 QT间期延长（男性 QTcF>470 ms；女性 QTcF>480 ms）者；2.2） 存在增加 QT间期延长风险者（如心力衰竭、先天性长 QT综合征、长 QT综合征家族史、顽固性低钾血症或 40岁以下直系亲属的不明原因猝死等）；
3.3） 既往患有心血管系统疾病（如器质性心脏病、心肌梗死、心绞痛、心律失常等）且经研究者判断不适合入组者；
4.4） 严重或控制不佳的高血压，包括：既往有高血压危象、高血压脑病病史；首次给药前2周内曾因血压控制不良调整降压药治疗；筛选期内收缩压≥ 160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；5.5） 有吞咽困难或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
吉林大学第一医院的其他临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究
- 伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
- 超声超分辨率微血流成像（URM）在淋巴瘤诊断中的探索性研究
- 富马酸海普诺福韦片在健康参与者中单中心、随机、开放、多制剂、多剂量、双交叉的桥接研究
- 基于HAPA理论的乳腺癌术后淋巴水肿患者综合消肿治疗依从障碍干预方案构建
- 一项评价AHB-171注射液在慢性乙型肝炎参与者中有效性和安全性的开放标签Ⅱ期临床研究
- 围术期生物学标志物在术后谵妄早期预测中的应用价值研究
江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的Ⅲ期临床研究
- 在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的II期临床试验
- [14C]HS-10516在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10587 治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的晚期实体瘤患者的I期临床研究
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
HS-10365胶囊相关临床试验
- 盐酸雷尼替丁片和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
- HS-10365胶囊在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
- [14C]HS-10365在中国成年健康男性受试者体内的物质平衡研究
- HS-10365治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究
- HS-10365在健康受试者中的耐受性、安全性和药动学特征研究
- CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对HS-10365药代动力学影响的研究
- 利福平胶囊对HS-10365胶囊的药代动力学影响研究
- 奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
- 食物对HS-10365药代动力学影响的研究
- HS-10365治疗晚期实体瘤患者I/II期临床研究
江苏豪森药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29