400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20244515
已完成
HS-10365胶囊
化药
HS-10365胶囊
2024-12-12
企业选择不公示
晚期实体瘤
HS-10365胶囊在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
HS-10365胶囊在肝功能不全及肝功能正常受试者中的药代动力学研究
222069
主要研究目的 评价肝功能不全对 HS 10365 主要药代动力学参数的影响。 次要研究目的： 评价肝功能 不全 受试者 与 肝功能正常受试者单次 服用 HS-10365 胶囊 后的安全性。 评价肝功能不全和肝功能正常受试者中HS -10365 的药代动力学参数（ CL/F、Tmax、t1/2z、fu、 Cmax,Unbound、 AUC0-t,Unbound、 AUC0-∞,Unbound、 CL/FUnbound等
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 16 ；
2025-02-20
2025-04-11
否
1.所有受试者需满足以下所有条件 1） 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.所有受试者符合以下任意一条排除标准则不能入选本研究 1） 筛选期 12-导联心电图检查结果显示 QT间期延长（男性 QTcF>470 ms；女性 QTcF>480 ms）者；2.2） 存在增加 QT间期延长风险者（如心力衰竭、先天性长 QT综合征、长 QT综合征家族史、顽固性低钾血症或 40岁以下直系亲属的不明原因猝死等）；
3.3） 既往患有心血管系统疾病（如器质性心脏病、心肌梗死、心绞痛、心律失常等）且经研究者判断不适合入组者；
4.4） 严重或控制不佳的高血压，包括：既往有高血压危象、高血压脑病病史；首次给药前2周内曾因血压控制不良调整降压药治疗；筛选期内收缩压≥ 160 mmHg或舒张压≥100 mmHg；5.5） 有吞咽困难或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
求实药社2026-07-16
医药观澜2026-07-16
BioArt2026-07-16
一度医药2026-07-16
医药笔记2026-07-16
医药笔记2026-07-16
杏泽资本2026-07-16
药明康德2026-07-16
中国北京同仁堂官微2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
