CTR20223198
已完成
HS-10365胶囊
化学药
HS-10365胶囊
2023-01-09
企业选择不公示
拟用于恶性实体瘤治疗
食物对HS-10365药代动力学影响的研究
食物对HS-10365药代动力学影响的研究
222069
评价食物对健康受试者服用HS-10365后药代动力学的影响。 评价健康受试者单次口服HS-10365后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 20 ；
2023-02-12
2023-03-06
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期乙肝病毒表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒特异性抗体、艾滋病抗体检查，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期12-导联心电图检查结果显示QT间期延长（男性QTc>450ms；女性QTc>460ms）者；
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
314408;314408
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