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首页 临床进展 重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的单中心，观察性真实世界研究

【ChiCTR2500112367】重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的单中心，观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液恶性肿瘤行单倍体造血干细胞移植后预防GVHD

试验通俗题目

重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的单中心，观察性真实世界研究

试验专业题目

重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的单中心，观察性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的真实世界中的疗效和安全性，为其在GVHD 预防方案的临床应用和进一步临床研究提供重要数据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6-65岁 2.2021年1月1日至2023年12月31日期间于我院行单倍体异基因造血干细胞移植的患者；3. ECOG评分≤2； 4. 重要研究指标相关临床资料完整。；

排除标准

1.病历信息不全或缺失； 2.5年内发生过其他恶性肿瘤（经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞癌、或已控制的皮肤基底细胞癌除外）； 3.其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
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试验机构

北京高博博仁医院

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