CTR20243245
已完成
糠酸莫米松鼻喷雾剂
化学药
糠酸莫米松鼻喷雾剂
2024-09-05
企业选择不公示
本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。
糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
糠酸莫米松鼻喷雾剂在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验
214125
主要目的：在空腹条件下，比较长风药业股份有限公司生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂(受试制剂T，规格：每瓶140揿，每揿含糠酸莫米松50μg，药物浓度为0.05%(g/g))和Schering-Plough Labo N.V.生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名：NASONEX®/内舒拿®，参比制剂R，规格：每瓶140揿，每揿含糠酸莫米松50μg，药物浓度为0.05%(g/g))在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两者在健康受试者体内是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-09-22
2024-11-02
是
1.中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.有心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等慢性病史或严重疾病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.已知对糠酸莫米松及其辅料过敏者，或对其他糖皮质激素过敏者，或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
3.有青光眼或白内障病史者；
请登录查看北京高博博仁医院
100070
全球上市
行业参考
北京高博博仁医院的其他临床试验
- 重组抗CD25人源化单克隆抗体（健尼哌）预防单倍体异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）的单中心，观察性真实世界研究
- 接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 评价HSK3486对健康受试者心脏复极化影响
- KL590586胶囊药物相互作用研究
- 依托咪酯乳状注射液人体生物等效性试验
- JNJ-67953964在健康中国成人受试者中的研究
- [14C] IN10018 TA在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究
- [14C]HS-10365在中国成年健康男性受试者体内的物质平衡研究
- [14C]D-1553在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
- KL590586胶囊物料平衡和生物转化研究
- [14C]SAL067在中国健康成年男性受试者中单中心、非随机、开放、单剂量、单次口服给药的物质平衡研究
- 评估工艺变更前后恩沃利单抗注射液在健康男性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、单剂量、平行对照I期临床研究
- 评价健康受试者中食物对于 JAB 21822 的药代动力学影响
- CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）对HS-10365药代动力学影响的研究
- 利福平胶囊对HS-10365胶囊的药代动力学影响研究
- 奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
长风药业股份有限公司的其他临床试验
- 评估 ICF004 在中国健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂III期临床试验
- 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心、单剂量、随机、双盲、两制剂、两周期、交叉设计、以药效动力学（PD）为终点的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂Ⅲ期临床试验
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂的生物等效性研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性临床试验
- 单中心、随机、开放、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 布地奈德生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
糠酸莫米松鼻喷雾剂相关临床试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂空腹状态下的人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床终点生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂Ⅲ期临床试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂临床终点生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计的生物等效性临床试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾临床终点生物等效性研究
- 一项评估GSP301 NS治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾在健康人体中生物等效性试验
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性研究预试验
糠酸莫米松相关推荐
长风药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29