CTR20210194
已完成
吸入用布地奈德混悬液
化学药
吸入用布地奈德混悬液
2021-02-08
企业选择不公示
支气管哮喘。
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
214125
考察健康受试者空腹吸入吸入用布地奈德混悬液，比较两制剂在人体内的药代动力学参数，评价两种制剂的健康受试者体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2020-10-31
2020-12-10
是
1.体重： 男性需≥50 kg， 女性需≥45 kg， 且体重指数【BMI=体重（kg） /身高 2（m2） 】在 19~26kg/m2（含临界值）；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图、腹部 B 超、 X 光全胸正位片、血常规、尿常规、血 生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性受试者）检查异常有临床意义者；
2.血清病毒学（乙型肝炎病毒表面抗原 、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、 梅毒螺旋体抗体）检查阳性者；
3.既往有心、肝、肾、内分泌、消化系统、泌尿系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、 神经系统等慢性病史或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
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