CTR20191156
已完成
吸入用布地奈德混悬液
化学药
吸入用布地奈德混悬液
2019-06-17
/
支气管哮喘
布地奈德生物等效性研究
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
214125
考察长风药业股份有限公司研制的吸入用布地奈德混悬液与参比制剂的药代动力学参数，评价在无活性炭阻断条件下，两种制剂在健康受试者空腹条件下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
/
2019-06-03
是
1.性别：男性和女性受试者;；2.年龄：18周岁以上（含18周岁）;；3.体重：男性需≥50 kg，女性需≥45 kg，且体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19~26kg/m2（含临界值）;；4.受试者能够与研究者进行良好的沟通，能正确的使用雾化吸入器装置，并能够依照方案规定完成试验;；5.受试者必须对本试验充分知情，并自愿签署书面的知情同意书； 不符合上述任一条件者，不得入选。；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图、腹部B超、X光全胸正位片、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性受试者）检查异常有临床意义者；
2.血清病毒学（乙型肝炎病毒表面抗原 、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）检查阳性者；
3.既往有心、肝、肾、内分泌、消化系统、泌尿系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、神经系统等慢性病史或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看无锡市人民医院
214000
全球上市
市场与准入
无锡市人民医院的其他临床试验
- 5T MRI 4D Flow 在门静脉系统的应用探索
- 基于ORTCC模型的精细化管理模式下骨科患者免陪照护服务方案的构建与应用研究
- 头孢他啶阿维巴坦对不同部位感染耐碳青霉烯革兰阴性杆菌脓毒血症的疗效比较及安全性分析
- 食管癌术后患者营养自我管理特征分类及对营养状况影响的研究
- 慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究
- 急性呼吸窘迫综合征肺部与外周血生物学特征及其机制研究
- 替罗非班减少颅内动脉血管成形术围手术期卒中发生：随机多中心双盲安慰剂对照研究
- 围术期全麻药物和血管活性药物对肺动脉高压患者体肺循环的影响
- 通过血液硫酸吲哚酚检测预测肾移植术后早期恢复和急性损伤的研究
- 益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究
- 大模型能否直接用于内镜的辅助评估？——一项基于现有主流多模态大语言模型在溃疡性结肠炎内镜评估应用中的比较研究
- 复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 术前营养风险对胃肠癌根治术后吻合口瘘影响的回顾性队列研究
- 盆底腹膜重建预防低位直肠癌术后低位前切除综合征：一项回顾性分析前瞻性收集临床数据的队列研究
- 基于症状管理动态模型肺移植患者术后症状数智化管理方案的构建与实证研究
- 辅助结肠镜检查的多模态视觉基础模型的建立和临床应用
- 术前区域镇痛在临床应用中的现状调查研究
- 移植围术期急性肺损伤和肺保护的临床研究
- 静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响
长风药业股份有限公司的其他临床试验
- 评估 ICF004 在中国健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂生物等效性试验
- 布地奈德鼻喷雾剂III期临床试验
- 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 噻托溴铵吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心、单剂量、随机、双盲、两制剂、两周期、交叉设计、以药效动力学（PD）为终点的生物等效性试验
- 单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性、耐受性和有效性的IIa期临床研究
- 糠酸莫米松鼻喷雾剂Ⅲ期临床试验
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验
- TRN-157雾化吸入剂单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究。
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂的生物等效性研究
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性临床试验
- 单中心、随机、开放、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 布地奈德生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
吸入用布地奈德混悬液相关临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
布地奈德相关推荐
长风药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29